¿Qué es FSVP? Guía de la Regulación de la FDA para Alimentos
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El FSVP (Foreign Supplier Verification Programs) es un reglamento de la FDA que obliga a los importadores de Estados Unidos a ser responsables de garantizar que sus proveedores extranjeros de alimentos sigan los mismos estándares de seguridad alimentaria exigidos a los productores estadounidenses.
Esta regla es una parte fundamental de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria, conocida como FSMA.
En la práctica, el FSVP transfiere la responsabilidad de la fiscalización de la frontera al importador. Entender esto es vital para quien desea exportar alimentos a EE. UU., ya que afecta directamente su relación con el comprador estadounidense.
¿De quién es la responsabilidad por el FSVP?
La responsabilidad legal por el FSVP es del importador en Estados Unidos, no del exportador extranjero.
Este es el punto que más genera confusión. La FDA (la agencia regulatoria) exige que la empresa o persona en EE. UU. que compra su producto realice la verificación de proveedores extranjeros.
Piénselo de esta manera: el gobierno estadounidense le dice a su cliente (el importador) que él es el responsable de verificar si el producto que está trayendo al país es seguro.
¿Por qué esto es crucial para el exportador?
Porque si usted, como exportador, no está preparado para pasar esa verificación, el importador estadounidense simplemente no podrá comprarle.
Si él compra y su empresa falla en la verificación del FSVP, sus productos pueden ser retenidos en la aduana y su relación comercial se verá severamente perjudicada. Por lo tanto, aunque la obligación legal es de él, la preparación práctica es suya.
¿A quién considera la FDA el "Importador FSVP"?
La FDA tiene una definición clara: el "Importador FSVP" es la persona (o empresa) en Estados Unidos que, en el momento de la entrada del producto al país, posee, adquirió o acordó adquirir el alimento.
Si no hay un "dueño" estadounidense en ese momento, el importador FSVP es el consignatario estadounidense.
¿Qué le exigirá el importador?
Para cumplir con el FSVP, su importador estadounidense estará obligado por ley a evaluar su empresa y sus productos. Lo hará a través de una serie de actividades de verificación.
El objetivo de él es demostrar a la FDA que su proveedor (usted) posee controles preventivos adecuados para minimizar los riesgos de seguridad alimentaria.
Principales actividades de verificación del FSVP
La ley da flexibilidad al importador, mas las actividades de verificación más comunes que le exigirá incluyen:
- Análisis de Peligros: El importador debe revisar su análisis de peligros (basado en HACCP/HARPC). Querrá ver si usted identifica correctamente los riesgos biológicos, químicos y físicos de su producto.
- Evaluación de Riesgos: Evaluará el riesgo que su empresa y su producto representan. Un queso fresco, por ejemplo, tiene un riesgo mucho mayor que una galleta seca. Su historial de cumplimiento con la FDA alimentos también entra en esta evaluación.
- Revisión de Registros: Esta es la actividad más común. El importador solicitará sus planes de seguridad alimentaria, registros de limpieza, certificados de análisis, datos de trazabilidad y resultados de pruebas.
- Auditorías in Situ: Para productos de mayor riesgo, el importador puede enviar a un auditor calificado (suyo o de una empresa tercera) para inspeccionar su planta de producción.
- Pruebas y Muestreo: El importador puede recolectar muestras de su producto (antes del embarque o a la llegada) para analizar en laboratorios y verificar si coinciden con sus especificaciones.
- Acciones Correctivas: Si el importador identifica una falla, debe asegurarse de que usted tome las acciones correctivas adecuadas y documente todo.
Para que todo esto funcione, el primer paso es entender bien qué es la FDA y sus reglas.
¿Y si no tengo un importador? El papel del Agente FSVP
Usted necesitará un Agente FSVP en dos situaciones comunes:
- si envía productos en consignación (sin un comprador definido); o
- si sus importadores en EE. UU. son pequeños, múltiples, o simplemente no desean asumir la compleja responsabilidad legal del FSVP.
En estos casos, la FDA exige que usted, el exportador, designe un Agente FSVP. Es fundamental entender que este agente no es el mismo que el "agente de registro" bienal de la FDA.
El Agente FSVP es una empresa físicamente ubicada en EE. UU. que consiente formalmente en asumir todas las obligaciones de verificación del FSVP en su nombre. Es una responsabilidad legal significativa por la seguridad de su producto.
Es exactamente aquí donde actuamos. Muchos distribuidores y compradores menores no tienen la estructura o el conocimiento para cumplir con el FSVP y exigirán que el proveedor resuelva esto. B2B TradeCenter posee una empresa registrada y un equipo calificado en Estados Unidos, listos para actuar como el Agente FSVP oficial de su empresa, permitiéndole vender a EE. UU. sin barreras.
Si necesita un Agente FSVP confiable en EE. UU. para representar a su empresa y garantizar la conformidad de sus exportaciones de alimentos y bebidas, hable con nuestros especialistas.
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Checklist: Cómo preparar su empresa para el FSVP
Aunque la responsabilidad legal es del importador, la preparación práctica es 100% del exportador.
Para ser un proveedor "listo para FSVP" y el socio ideal para un importador estadounidense, su empresa necesita tener la documentación y los procesos en orden.
- Tenga un Plan de Seguridad Alimentaria robusto: Necesita un plan escrito (como el HACCP o el HARPC, exigido por la FSMA). Este plan debe identificar peligros y establecer controles preventivos claros para cada uno.
- Mantenga registros impecables: La regla de oro de la FDA es: "Si no está registrado, no sucedió". Mantenga registros detallados de todos los controles, monitoreos, acciones correctivas y pruebas de verificación.
- Esté listo para auditorías: Prepare a su equipo y sus instalaciones para recibir auditorías en cualquier momento, ya sea de su importador o de una empresa tercera contratada por él.
- Garantice el Cumplimiento Regulatorio: Su registro en la FDA (FDA Registration Number) debe estar activo y haber sido renovado en el último período bienal.
FSVP es un filtro de mercado
El FSVP no es solo otra burocracia; es un filtro de mercado que eleva el estándar de seguridad alimentaria para todos los que venden a EE. UU.
Para el exportador extranjero, "estar en conformidad con el FSVP" significa, en la práctica, tener procesos de seguridad alimentaria tan buenos como los de los productores estadounidenses.
Las empresas que se adaptan y demuestran esta conformidad se posicionan como proveedores serios y a largo plazo. Esta preparación es parte vital del proceso de cómo exportar alimentos a EE. UU. y está directamente relacionada con el proceso de registro en la FDA.
Encare el FSVP como un sello de calidad que abre las puertas del mercado más exigente del mundo. Si está listo para encontrar socios que valoren esta seriedad, comience su jornada B2B global aquí.
