¡Regularización
sencilla
para vender
productos en los
Estados Unidos!
Especialistas de la FDA con registro completado en hasta 2 días
Especialistas técnicos, regulatorios y ex funcionarios de la FDA
En B2B TradeCenter puedes pagar en su moneda nacional y en cuotas
Cosméticos
Suplementos
Dietéticos
Especialistas técnicos, regulatorios y ex funcionarios de la FDA
En B2B TradeCenter puedes pagar en su moneda nacional y en cuotas
Dispositivos
Médicos
Oficinas en los Estados Unidos y las América Latina
Alimentos y Bebidas
Medicamentos
Dispositivos
Médicos
Oficinas en los EE. UU y las Américas
+1000
Clientes impactados
¡Algunos de nuestros clientes exitosos!
Soluciones integrales, rápidas y confiables
Apoyo experto, práctico y eficaz, que garantiza el cumplimiento normativo de su empresa con confianza.
Habla con expertos
Registro ante la FDA
Requerido para instalaciones de alimentos, bebidas, suplementos, medicamentos y dispositivos médicos.
Agencia estadounidense (US Agent)
Las empresas extranjeras necesitan un agente en EE. UU.
Revisión de productos
Analizamos productos, etiquetas e ingredientes para garantizar el cumplimiento con la FDA.
Regulación de productos para todos los sectores
Proporcionamos planes FSVP, gestionamos aplicaciones 510(k), tramitamos DUNS, realizamos registros ante la TTB y mucho más.
Nos enorgullece formar parte de la red internacional de proveedores de servicios de Amazon para vendedores.
Un selecto grupo de empresas recomendadas por Amazon para ayudar a las empresas que desean vender a través de su plataforma. A través de Amazon SPN, ayudamos a las empresas en el proceso de obtención del registro de la FDA; revisión de etiquetas; revisión de ingredientes; plan FSMA (proveedor); y plan y agencia FSVP (importador)
Vea la diferencia:
B2BTradeCenter vs. La Competencia
| Competencia, competidores y otros proveedores de servicios |  |
|
|---|---|---|
| Ofrece soluciones integrales para comercio exterior | Sí, formamos parte de la mayor red de portales B2B de las Américas. | |
| ¿Tienen oficina en EE.UU. y Latinoamérica? | Algunos tienen en EE.UU. o en LatAm | Sí, tenemos oficinas en EE.UU. y Latinoamérica |
| Moneda de pago | Dólar estadounidense | USD o su moneda nacional |
| Precio | Variable o precio fijo elevado | Precio fijo y accesible |
| Condiciones de pago | Pago en efectivo o con tarjeta | Cuotas y comprobante bancario |
| Factura | ||
| Habla con especialistas |
¿Por qué elegir B2B TradeCenter?
Nuestros servicios de FDA
Alimentos y Bebidas
Ayudamos a garantizar que sus productos alimenticios y bebidas cumplan con los requisitos de la FDA, incluyendo registro, representación, revisión de ingredientes y adaptación de etiquetas. También elaboramos el plan FSVP conforme a la ley FSMA y gestionamos la regularización de bebidas alcohólicas ante la TTB.
Conozca más
Suplementos Dietéticos
Ofrecemos servicios completos para suplementos, incluyendo registro, representación, revisión de ingredientes, adaptación de etiquetas y elaboración del plan FSVP para cumplir con la FDA y facilitar su comercialización en EE.UU.
Conozca más
Cosméticos
Apoyamos a empresas de cosméticos en el proceso de registro ante la FDA y listado de productos conforme a la nueva ley MoCRA. Revisamos ingredientes y adaptamos etiquetas para cumplir con las normas de la FDA y la legislación estatal de California (CSCA), facilitando el acceso al mercado estadounidense.
Conozca más
Medicamentos
Prestamos apoyo a fabricantes de medicamentos en el proceso de registro ante la FDA, incluyendo listado de productos y adaptación de etiquetas conforme a los reglamentos aplicables. También asistimos en la adecuación a la estructura de presentación exigida por la FDA, como el formato Structured Product Labeling (SPL), y en el análisis regulatorio de ingredientes y formulaciones.
Conozca más
Dispositivos Médicos
Asistimos a empresas de dispositivos médicos en el proceso de registro ante la FDA, incluyendo el listado de productos y la adaptación de etiquetas para dispositivos de Clase I y II. Además, para dispositivos de Clase II, orientamos en la presentación del proceso 510(k), conforme a los requisitos regulatorios aplicables.
Conozca más
Empresas de todo el mundo confían en nosotros para garantizar el cumplimiento normativo y la seguridad de sus datos
Sea uno de nuestros clientes¿Tienes más preguntas sobre nuestros servicios?
Lee las preguntas más frecuentes de
los clientes de
B2B TradeCenter
-
¿Qué es la FDA?
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) es la agencia federal de EE.UU. responsable de regular productos como alimentos, bebidas, suplementos alimenticios, cosméticos, dispositivos médicos y medicamentos. Su objetivo es proteger la salud pública. Para vender estos productos en EE.UU., es necesario cumplir con todas sus normativas.
-
¿Qué es el Registro en la FDA?
El registro en la FDA es obligatorio para fabricantes, procesadores y empacadores de productos regulados, con algunas excepciones para pequeñas empresas de cosméticos. Este registro permite a la FDA identificar y monitorear las instalaciones que producen para el mercado estadounidense. Nosotros gestionamos su registro de forma correcta y eficiente. También elaboramos su Plan FSVP, obligatorio para empresas que importan alimentos, bebidas o suplementos a EE.UU.
-
¿Necesito un Agente en EE.UU.?
Sí. La FDA exige que toda instalación extranjera designe un Agente en EE.UU., quien será el punto oficial de contacto para comunicaciones regulatorias. Actuamos como su Agente en EE.UU., brindando representación profesional y apoyo técnico en todo el proceso.
-
¿Ustedes ayudan con el etiquetado?
Sí. Ofrecemos servicios completos de revisión y adaptación de etiquetas conforme a los requisitos de la FDA, incluyendo MoCRA para cosméticos y normativas del estado de California (como la Proposición 65). Nos encargamos de la traducción, formato, declaraciones permitidas, listado de ingredientes y demás requisitos legales.
-
¿Cómo saber si mis ingredientes están permitidos en EE.UU.?
Realizamos un análisis técnico detallado de todos los ingredientes para verificar el cumplimiento con las normativas de la FDA. Evaluamos el estatus GRAS, identificamos ingredientes restringidos o prohibidos y señalamos la necesidad de advertencias como Prop 65. También brindamos documentación y soporte técnico para asegurar conformidad total.
-
¿Es complicado el proceso?
El proceso puede ser complejo, pero nosotros lo hacemos simple, eficiente y accesible. Nuestro equipo cuenta con más de 30 años de experiencia en legislación, regulaciones y FDA. Nos ocupamos de todo el cumplimiento normativo para que usted se enfoque en hacer crecer su negocio. Su éxito es nuestro compromiso.
© Distributed by
Logramos la aprobación de nuestra marca con éxito gracias a la experiencia y a la actuación decisiva de B2B TradeCenter para resolver una situación compleja causada por errores de un consultor de marcas en EE. UU. que desapareció durante el proceso. El equipo identificó rápidamente los problemas, actuó directamente ante el USPTO cuando fue necesario y nos mantuvo informados en todo momento hasta la aprobación final. El trabajo fue rápido, transparente y altamente profesional.
TriCare
Los servicios fueron entregados de manera eficiente, satisfaciendo completamente nuestras necesidades con soluciones prácticas y efectivas para cumplir con todas las regulaciones.
Cacau Show
Mucho agradecimiento a B2B TradeCenter por el profesionalismo y el apoyo en la obtención del registro y cumplimiento ante la FDA. Una alianza esencial para validar nuestro propósito de llevar salud, inclusión y excelencia al mundo.
éDolce
B2B TradeCenter responde con rapidez y brinda una excelente orientación durante todo el proceso. Nos acompaña en cada etapa, garantizando un progreso fluido y eficiente.
Six Skins Health and Beauty
Excelente empresa, gran servicio, excelentes profesionales, respuestas rápidas, comunicación clara—una empresa seria que sabe lo que hace.
Uniworld Solutions
Elegimos a B2B TradeCenter por la facilidad de pago en reales brasileños y el soporte local en Brasil. El equipo fue ágil, atendió nuestra urgencia y entregó antes del plazo. Los recomendamos por la excelente experiencia.
Cacaufoods
Utilicé los servicios de B2B TradeCenter para el registro en la FDA y recibí un excelente acompañamiento durante todo el proceso. Servicio atento y rápido.
L'USINE
Recomiendo a B2B TradeCenter por su atención personalizada, respuestas rápidas y total apoyo con el registro y los servicios de agente en EE. UU. para nuestra unidad en el mercado estadounidense.
Soft Arábica Armazéns Gerais
Recomendamos a B2B por su profesionalismo, eficacia y transparencia—siempre aclarando dudas y guiándonos para estructurar de forma segura nuestras operaciones en EE. UU.
Natty Chews